Autoryzacja
 

Alternatywna wersja:

TikTok
Rozporządzenie (UE) 2023/1545: pełna lista 82 alergenów do etykietowania kosmetyków

Rozporządzenie (UE) 2023/1545: pełna lista 82 alergenów do etykietowania kosmetyków

Rozporządzenie w sprawie kosmetyków

Rozporządzenie w sprawie kosmetyków (WE 1223/2009) stanowi ramy prawne dla gotowych produktów kosmetycznych na rynku Unii Europejskiej. Ustanawia ono przepisy dotyczące produktów kosmetycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i wysokiego poziomu ochrony zdrowia publicznego.

Substancje zapachowe są stosowane w różnych produktach kosmetycznych, aby nadać im przyjemny, charakterystyczny zapach. Mogą one jednak powodować alergie kontaktowe i podrażnienia. Niektóre substancje zapachowe muszą być wymienione oddzielnie i są wymienione w załączniku III do rozporządzenia 1223/2009. Poprzednia deklaracja alergenów wymagała indywidualnego oznakowania 26 składników.

Liczba potencjalnych alergenów, które będą deklarowane w przyszłości, została opublikowana w nowej liście alergenów zawierającej 83 składniki. Nowe rozporządzenie (UE) 2023/1545 z dnia 26 lipca 2023 r. zmieniające załączniki do rozporządzenia UE w sprawie kosmetyków zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE z dnia 27 lipca 2023 r. (Dz.U. L 188). Celem niniejszego rozporządzenia jest rozszerzenie wymogów dotyczących etykietowania potencjalnie alergennych substancji zapachowych w produktach kosmetycznych. Nowe rozporządzenie weszło w życie 15 sierpnia 2023 r. Wprowadza ono istotne zmiany w etykietowaniu alergenów zapachowych.

Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) zidentyfikował 56 dodatkowych substancji jako alergeny, które wcześniej nie były oddzielnie wymienione. W związku z tym Komisja Europejska dodała nową listę alergenów wraz z odpowiednimi wpisami do załącznika III do rozporządzenia w sprawie kosmetyków. Dotyczy to głównie dużej liczby naturalnych olejków eterycznych i ich składników, w szczególności olejków cytrusowych, takich jak olejek bergamotkowy i pomarańczowy, olejek ylang-ylang, olejek lawendowy, jaśminowy i różany. Te potencjalne alergeny często występują w naturalnych recepturach kosmetycznych.

Wymienione alergeny aromatyczne zostały dodane do załącznika III do rozporządzenia 1223/2009 i muszą być wymienione na etykiecie oprócz terminu „perfumy” lub „zapach”.

Rozporządzenie (UE) 2023/1545: pełna lista 82 alergenów do etykietowania kosmetyków

Dlaczego należy umieszczać na opakowaniach informacje o alergenach?

Rozporządzenie 2023/1545 ma na celu zapobieganie alergiom kontaktowym poprzez ostrzeganie konsumentów o obecności tych substancji w produktach kosmetycznych.

Alergia kontaktowa to trwająca całe życie, zmieniona reaktywność swoista układu odpornościowego człowieka, a powtarzający się kontakt z wystarczającą ilością alergenu może prowadzić do rozwoju egzemy (alergicznego kontaktowego zapalenia skóry).

Rozporządzenie (UE) 2023/1545: pełna lista 82 alergenów do etykietowania kosmetyków

Jeśli dana osoba jest już uczulona na alergen, do wywołania objawów alergicznych wystarczy znacznie niższe stężenie. Odsetek populacji uczulonej na alergeny zapachowe w Unii Europejskiej szacuje się na 1–9%. W profilaktyce pierwotnej ograniczenie alergenów zapachowych może być wystarczające. Jednak u osób uczulonych objawy mogą wystąpić po narażeniu na niższe stężenia. Jako środek profilaktyki wtórnej ważne jest dostarczanie informacji o obecności poszczególnych alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych.

Niniejsza poprawka zawiera kilka istotnych zmian:

  • 17 składników zastąpiono
  • 10 składników usunięto
  • 45 składników dodano

Termin wdrożenia

Aby zapewnić rozsądny czas na dostosowanie się do zaktualizowanych wymogów dotyczących etykietowania, Komisja Europejska przewiduje okres przejściowy.

  1. Aby wprowadzić nowe produkty kosmetyczne na rynek UE, muszą one spełnić nowe wymagania do 31 lipca 2026 r. (3 lata).
  2. Produkty kosmetyczne, które już są dostępne na rynku UE, muszą spełnić nowe wymagania do 31 lipca 2028 r. (5 lat).

Po tym terminie organy kontrolne mogą zobowiązać dostawców produktów ze starym oznakowaniem do wycofania ich z obrotu.

Alergeny muszą być wskazane na etykiecie, jeśli występują w stężeniach przekraczających:

  • 0,001% w produktach bez spłukiwania
  • 0,01% w produktach spłukiwanych

Na stronie internetowej Safetymakeup alergeny są oznaczone symbolem

Rozporządzenie (UE) 2023/1545: pełna lista 82 alergenów do etykietowania kosmetyków

Nowe składniki

  • Pinus Mugo – Dwarf Mountain Pine Oil
  • Pinus Pumila – Dwarf Siberian Pine Oil
  • Cedrus Atlantica Oil/Extract – Atlas Cedar Oil
  • Turpentine
  • Alpha-Terpinene
  • Terpinolene
  • Myroxylon Pereirae Oil/Extract – Peru Balsam
  • Rose Ketones – any of them
  • 3-Propylidenephthalide
  • Lippia citriodora absolute – Lemon verbena
  • Methyl Salicylate
  • Acetyl Cedrene
  • Amyl Salicylate
  • Anethole
  • Benzaldehyde
  • Camphor
  • Beta-Caryophyllene
  • Carvone
  • Dimethyl Phenethyl Acetate
  • Hexadecanolactone – juniper lactone, dihydroambrettolide
  • Hexamethylindanopyran - Galaxolide
  • Linalyl Acetate
  • Menthol
  • Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol
  • Salicylaldehyde
  • Santalol
  • Sclareol
  • Terpineol
  • Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes – Iso E Super and its other names
  • Trimethylbenzenepropanol – Mugenol, Majantol
  • Vanillin
  • Cananga Odorata Oil/Extract – Ylang ylang oil and Cananga oil
  • Cinnamomum Cassia Leaf Oil – Cassia leaf oil
  • Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil – Cinnamon bark oil
  • Citrus Aurantium Flower Oil – Bitter orange flower oil and Sweet orange flower oil
  • Citrus Aurantium Peel Oil – Bitter orange peel oil and Sweet orange peel oil
  • Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil – Bergamot pee- oil
  • Citrus Limon Peel Oil – Lemon peel oil
  • Lemongrass Oil - Cymbopogon citratus / schoenanthus/ flexuosus oils
  • Eucalyptus Globulus Oil - Eucalyptus leaf or twig oil
  • Eugenia Caryophyllus Oil – clove, leaf, bud or flower oil
  • Jasmine Oil/Extract – Jasmine grandiflorum only, not sambac
  • Juniperus Virginiana Oil – Virginian cedar oil
  • Laurus Nobilis Leaf Oil – bay leaf oil
  • Lavandula Oil/Extract – all the lavender oils and extracts
  • Mentha Piperita Oil – peppermint oil
  • Mentha Viridis Leaf Oil – spearmint oil
  • Narcissus Extract – narcissus, jonquil, narcisse absolutes
  • Pelargonium Graveolens Flower Oil – Geranium oil
  • Pogostemon Cablin Oil – Patchouli Oil
  • Rose Flower Oil / Extract – Rose Oil, Rose Otto, Rose Absolute – all the varieties
  • Santalum Album Oil – Sandalwood Oil
  • Eugenyl Acetate
  • Geranyl Acetate
  • Isoeugenyl Acetate
  • Pinene

Zmiany w składnikach

  • Benzyl Alcohol
  • 6-Methyl Coumarin
  • Citral – including Geranial and Neral
  • Isoeugenol
  • Citronellol
  • Limonene

Niezmienne składniki

  • Amyl cinnamal
  • Cinnamyl alcohol
  • Eugenol
  • Hydroxycitronellal
  • Amyl cinnamyl alcohol
  • Benzyl salicylate
  • Cinnamal
  • Coumarin
  • Geraniol
  • Benzyl cinnamate
  • Farnesol
  • Linalool
  • Benzyl benzoate
  • Hexyl cinnamal
  • Limonene
  • Methyl 2-octynoate
  • Alpha isomethyl ionone
  • Evernia prunastri (Oakmoss) extract
  • Evernia furfuracea (Treemoss) extract

Zakazany w UE i Wielkiej Brytanii – nieogłoszony jeszcze w innych krajach świata

  • Hydroksymetylopentylocykloheksenokarboksyaldehyd (Lyral)
  • Butylofenylometylopropional (Lilial)

Poprzednia lista 26 alergenów

  1. Substance Amyl cinnamal (CAS No 122-40-7)
  2. Benzyl alcohol (CAS No 100-51-6)
  3. Cinnamyl alcohol (CAS No 104-54-1)
  4. Citral (CAS No 5392-40-5)
  5. Eugenol (CAS No 97-53-0)
  6. Hydroxy-citronellal (CAS No 107-75-5)
  7. Isoeugenol (CAS No 97-54-1)
  8. Amylcin-namyl alcohol (CAS No 101-85-9)
  9. Benzyl salicylate (CAS No 118-58-1)
  10. Cinnamal (CAS No 104-55-2)
  11. Coumarin (CAS No 91-64-5)
  12. Geraniol (CAS No 106-24-1)
  13. Hydroxy-methylpentylcyclohexenecarboxaldehyd (CAS No 31906-04-4)
  14. Anisyl alcohol (CAS No 105-13-5)
  15. Benzyl cinnamate (CAS No 103-41-3)
  16. Farnesol (CAS No 4602-84-0)
  17. 2-(4-tert-Butylbenzyl) propionald-hyd (CAS No 80-54-6)
  18. Linalool (CAS No 78-70-6)
  19. Benzyl benzoate (CAS No 120-51-4)
  20. Citronellol (CAS No 106-22-9)
  21. Hexyl cinnam-aldehyd (CAS No 101-86-0)
  22. d-Limonene (CAS No 5989-27-5)
  23. Methyl heptin carbonate (CAS No 111-12-6)
  24. 3-Methyl-4-(2,6,6-tri-methyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one (CAS No 127-51-5)
  25. Oak moss and treemoss extract (CAS No 90028-68-55)
  26. Treemoss extract (CAS No 90028-67-4)

Zaktualizowana lista 83 alergenów

  1. Acetyl Cedrene — CAS 32388-55-9
  2. Amyl Cinnamal — CAS 122-40-7
  3. Amyl Salicylate — CAS 2050-08-0
  4. Amylcinnamyl Alcohol — CAS 101-85-9
  5. Anise Alcohol — CAS 105-13-5
  6. Anethole — CAS 104-46-1 / 4180-23-8
  7. Benzaldehyde — CAS 100-52-7
  8. Benzyl Alcohol — CAS 100-51-6
  9. Benzyl Benzoate — CAS 120-51-4
  10. Benzyl Cinnamate — CAS 103-41-3
  11. Benzyl Salicylate — CAS 118-58-1
  12. Butylphenyl Methylpropional — CAS 80-54-6
  13. Camphor — CAS 76-22-2 / 21368-68-3 / 464-49-3 / 464-48-2
  14. Cananga Odorata Oil/Extract — CAS 83863-30-3 / 8006-81-3 / 68606-83-7 / 93686-30-7
  15. Carvone — CAS 99-49-0 / 6485-40-1 / 2244-16-8
  16. Beta-Caryophyllene — CAS 87-44-5
  17. Cedrus Atlantica Oil/Extract — CAS 92201-55-3 / 8023-85-6
  18. Cinnamal — CAS 104-55-2
  19. Cinnamomum Cassia Leaf Oil — CAS 8007-80-5 / 84961-46-6
  20. Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil — CAS 8015-91-6 / 84649-98-9
  21. Cinnamyl Alcohol — CAS 104-54-1
  22. Citral — CAS 5392-40-5 / 141-27-5 / 106-26-3
  23. Citronellol — CAS 106-22-9 / 26489-01-0 / 1117-61-9 / 7540-51-4
  24. Citrus Aurantium Flower Oil — CAS 72968-50-4 / 8028-48-6 / 8016-38-4
  25. Citrus Aurantium Peel Oil — CAS 68916-04-1 / 72968-50-4 / 97766-30-8 / 8028-48-6 / 8008-57-9
  26. Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil — CAS 8007-75-8 / 89957-91-5 / 68648-33-9 / 85049-52-1
  27. Citrus Limon Peel Oil — CAS 84929-31-7 / 8008-56-8
  28. Coumarin — CAS 91-64-5
  29. Dimethyl Phenethyl Acetate — CAS 151-05-3
  30. Eucalyptus Globulus Oil — CAS 97926-40-4 / 8000-48-4
  31. Eugenia Caryophyllus Oil — CAS 8000-34-8 / 8015-97-2 / 84961-50-2
  32. Eugenol — CAS 97-53-0
  33. Eugenyl Acetate — CAS 93-28-7
  34. Evernia Furfuracea Extract (Treemoss) — CAS 90028-67-4
  35. Evernia Prunastri Extract (Oakmoss) — CAS 90028-68-5
  36. Farnesol — CAS 4602-84-0
  37. Geraniol — CAS 106-24-1
  38. Geranyl Acetate — CAS 105-87-3
  39. Hexadecanolactone — CAS 109-29-5
  40. Hexamethylindanopyran — CAS 1222-05-5
  41. Hexyl Cinnamal — CAS 101-86-0
  42. Hydroxycitronellal — CAS 107-75-5
  43. Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde — CAS 31906-04-4
  44. alpha-Isomethyl Ionone — CAS 127-51-5
  45. Isoeugenol — CAS 97-54-1 / 5932-68-3 / 5912-86-7
  46. Isoeugenyl Acetate — CAS 93-29-8
  47. Jasmine Oil/Extract — CAS 84776-64-7 / 90045-94-6 / 8022-96-6 / 8024-43-9
  48. Juniperus Virginiana Oil — CAS 8000-27-9 / 85085-41-2
  49. Laurus Nobilis Leaf Oil — CAS 8002-41-3 / 8007-48-5 / 84603-73-6
  50. Lavandula Oil/Extract — CAS 91722-69-9 / 8022-15-9 / 93455-96-0 / 93455-97-1 / 92623-76-2 / 84776-65-8 / 8000-28-0 / 90063-37-9
  51. Lemongrass Oil — CAS 8007-02-1 / 89998-16-3 / 91844-92-7
  52. Limonene — CAS 138-86-3 / 5989-27-5 / 5989-54-8 / 7705-14-8
  53. Linalool — CAS 78-70-6
  54. Linalyl Acetate — CAS 115-95-7
  55. Lippia Citriodora Absolute (Verbena) — CAS 8024-12-2 / 85116-63-8
  56. Mentha Piperita Oil — CAS 8006-90-4 / 84082-70-2
  57. Mentha Viridis Leaf Oil — CAS 8008-79-5 / 84696-51-5
  58. Menthol — CAS 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2
  59. Methyl 2-Octynoate — CAS 111-12-6
  60. 6-Methyl Coumarin — CAS 92-48-8
  61. Methyl Salicylate — CAS 119-36-8
  62. Myroxylon Pereirae Oil/Extract (Balsam Peru) — CAS 8007-00-9
  63. Narcissus Extract — CAS 90064-26-9 / 68917-12-4 / 90064-27-0 / 90064-25-8
  64. Pelargonium Graveolens Flower Oil — CAS 90082-51-2 / 8000-46-2
  65. Pinene — CAS 80-56-8 / 7785-70-8 / 127-91-3 / 18172-67-3
  66. Pinus Mugo — CAS 90082-72-7
  67. Pinus Pumila — CAS 97676-05-6
  68. Pogostemon Cablin Oil — CAS 8014-09-3 / 84238-39-1
  69. 3-Propylidenephthalide — CAS 17369-59-4
  70. Rose Flower Oil/Extract — CAS 8007-01-0 / 93334-48-6 / 84696-47-9 / 84604-12-6 / 90106-38-0 / 84604-13-7 / 92347-25-6
  71. Rose Ketones — CAS 43052-87-5 / 23726-94-5 / 24720-09-0 / 23696-85-7 / 57378-68-4 / 71048-82-3 / 23726-92-3 / 23726-91-2
  72. Salicylaldehyde — CAS 90-02-8
  73. Santalol — CAS 11031-45-1 / 115-71-9 / 77-42-9
  74. Santalum Album Oil — CAS 8006-87-9 / 84787-70-2
  75. Sclareol — CAS 515-03-7
  76. alpha-Terpinene — CAS 99-86-5
  77. Terpineol — CAS 8000-41-7 / 98-55-5 / 138-87-4 / 586-81-2
  78. Terpinolene — CAS 586-62-9
  79. Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes — CAS 54464-57-2 / 54464-59-4 / 68155-66-8 / 68155-67-9
  80. Trimethylbenzenepropanol — CAS 103694-68-4
  81. Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol — CAS 67801-20-1
  82. Turpentine — CAS 9005-90-7 / 8006-64-2 / 8052-14-0
  83. Vanillin — CAS 121-33-5